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第514章 十月(第1页)

周一。

上午。

林彻的办公室。

沈南坐在对面,桌上摊著三份文件,都是何薇今天早上送过来的,一份是药品经营许可证的审批进度更新,一份是gsp认证申请材料的最终版,一份是何薇自己整理的一份附加材料。

沈南从第一份开始讲。

“许可证这边有新消息,药监局已经进入现场核查阶段了,工作人员上周三去了仓库。“

林彻抬头。“结果?“

“初步合格,温控设备、分区管理、应急预案都通过了,但他们提了三个需要补充的项目,一是冷库的备用电源切换测试记录,二是运输车辆的温控校验证书原件,三是质量管理人员的继续教育证明。“

“三项都能补?“

“两项今天就能补,第三项要等下个月。“

林彻点了一下头。

沈南翻到第二份。

“现场核查通过之后,进入审批阶段,药监局这边反馈,审批时间预计三个月。“

“从什么时候算?“

“从补齐材料那天算,也就是最晚下个月底。“

林彻算了一下,下个月底是七月底,加三个月,十月底。

“十月。“他说。

“对,十月,最早十月上旬,最晚十月底。“

林彻没有说话,他把手机拿起来看了一眼日历,又放下了。

…………

沈南翻到第三份。

“仓储改造进度到了60%,谢宇上周五发的最新照片,保温层做完了,温控系统已经装上了两个仓库,还剩一个,管路全部接通,现在在做压力测试和温度模擬测试。“

“完工时间?“

“按现在的进度,八月底完工,然后是调试和gsp现场核查前的准备。“

“跟许可证时间卡得上。“

“卡得上。“

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沈南合上文件。

她没有马上站起来,她看了一眼桌上那份附加材料。

“这个是何薇自己做的。“

林彻看了她一眼。

“她做了什么?“

“她上周三自己去了一趟省药监局的档案查阅窗口,她去查了过去两年gsp申请被驳回的案例,窗口一共给她看了十七份,她记了笔记,然后她自己整理了一份《gsp高频驳回理由汇编》。“

沈南把那份文件推过去。

“六页。“

林彻接过来。

封面是何薇的字,列印的,但封面右下角有一行手写的小字,“仅供內部参考。“

他翻开。

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